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药品研制与质量管理规范

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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）。药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

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