药品经营质量管理规范_2016年执业药师药事管理与法规第二十九章复习讲义

更新时间：2016-06-24 13:19:49 来源：环球网校

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摘要　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“药品经营质量管理规范_2016年执业药师药事管理与法规第二十九章复习讲义”。

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　　第二节药品零售的质量管理

　　(1)经营活动要求(环球网校医学考试网提供药品经营质量管理规范_2016年执业药师药事管理与法规第二十九章复习讲义)

　　药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

　　(2)主要负责人对药品质量应负的责任

　　企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

　　(3)质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质要求

　　企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。

　　药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

　　企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。

　　(4)直接接触药品人员的健康要求