医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五”详细内容供大家参考。
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根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。
《医疗器械监督管理条例》第六条规定，（环球网校医学考试网整理医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五）医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面，明确规定“医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。
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医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站(www.sac.gov.cn)查询。（环球网校医学考试网整理医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五）医疗器械强制性行业标准可在国家食品药品监管总局网站(www.cfda.gov.cn)数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询,或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站(www.nicpbp.org.cn)标准及补充检验方法查询“器械强制行业标准”专栏查询。
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