医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容_医疗器械注册管理法规解读之二
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容_医疗器械注册管理法规解读之二”详细内容供大家参考。
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一、医疗器械说明书和标签的要求(环球网校医学考试网整理医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容)?
医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等规章有关要求。
二、说明书和标签禁止出现哪些内容
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十四条，医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
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(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
(三)说明治愈率或者有效率的;
(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
(六)利用任何单位或者个人的名义、(环球网校医学考试网整理医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容)形象作证明或者推荐的;
(七)含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
(八)法律、法规规定禁止的其他内容。
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