医疗器械产品技术要求及编写_医疗器械注册管理法规解读
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械产品技术要求及编写_医疗器械注册管理法规解读”详细内容供大家参考。
产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，(环球网校医学考试网整理医疗器械产品技术要求及编写)其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械产品技术要求及编写_医疗器械注册管理法规解读”详细内容供大家参考。
医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。(环球网校医学考试网整理医疗器械产品技术要求及编写)医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语，需提供明确定义。医疗器械产品技术要求中的检验方法各项内容的编号原则上应和性能指标各项内容的编号相对应。医疗器械产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求。如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典，应保证其有效性，并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。
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