食品药品监管总局关于修订新复方大青叶片说明书的公告
更新时间：2016-09-30 14:22:06
来源：环球网校
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
摘要 根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。食品药品监管总局关
根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。食品药品监管总局关于修订新复方大青叶片说明书的公告如下：
相关推荐：执业药师考试复习资料：大青叶的鉴别
一、所有新复方大青叶片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照新复方大青叶片说明书修订要求(见附件)，提出修订说明书的补充申请，于2016年10月28日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各新复方大青叶片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好新复方大青叶片使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读新复方大青叶片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
环球网校友情提供：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐：
根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。食品药品监管总局关于修订新复方大青叶片说明书的公告如下：
相关推荐：执业药师考试复习资料：大青叶的鉴别
三、新复方大青叶片为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读新复方大青叶片说明书的新修订内容。
特此公告。
环球网校友情提供：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐：
编辑推荐
上一篇：新复方大青叶片说明书修订要求
最新资讯
- 卫健委发布！2025年药事管理等3个专业医疗质量控制指标印发通知2025-09-19
- 药监局新规：《中药饮片标签管理规定》8月1日起执行！2025-07-24
- 关于《甘肃省定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作实施细则》政策解读2025-03-22
- 甘肃省定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作实施细则（含执业药师）2025-03-21
- 新疆药品监督管理局：《执业药师注册管理办法》政策解读2025-03-18
- 2024年甘肃执业药师继续教育工作有关事项的通知2025-01-15
- 《陕西省执业药师继续教育实施细则(试行)》政策解读2024-11-03
- 温馨提示：执业药师不进行继续教育将无法注册2024-09-20
- 直接0分！执业药师考试有这些行为或取消成绩2024-09-16
- 成绩无效？2024年上海执业药师资格考试这些事情千万不要做2024-09-11
打卡人数
