2018执业药师《西药一》重要考点总结：第八章第二节

更新时间：2018-06-27 14:12:19 来源：环球网校

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摘要《药学专业知识一》作为执业药师考试科目之一，在2018年的考试时间定于10月13日上午9:00—11:30。为帮助大家备考复习。环球网校整理“2018执业药师《西药一》重要考点总结：第八章第二节”，希望对您有帮助！

第8章药品不良反应与药物滥用监控

第二节药品不良反应因果关系评定依据及评定方法

考点三：药品不良反应因果关系评定依据及评定方法

1.药品不良反应因果关系评定依据

时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。

2.药品不良反应因果关系评定方法

(1)微观评价

1)Karch和Lasagna评定方法：将因果关系的确实程度分为肯定、很可能、可能、条件和可疑五级。

2)我国药品不良反应监测中心所采用的的ADR因果关系评价将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准：

肯定	（全符合）①时间顺序合理；②文献佐证；③停药后反应停止；④再次用药，反应再现；⑤排除其他混杂因素
很可能	符合①②③⑤；无重复用药史
可能	符合①②；③待定；引发ADR药品不止一种，无法排除其他因素
可能无关	不符合或不确定是否符合上述5项
待评价	补充资料才能评价；或因果关系难以定论，缺乏文献佐证
无法评价	评价的必须材料无法获得；因果关系难以定论

3)计分推算法、贝叶斯不良反应法和非规则方法。

(2)宏观评价

又称数据集中后评价，分为三期：信号出现期;信号加强期;信号评价期。

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