2025年执业药师法规真题（中药）最佳选择题

本文按题型归类整理了“2025年执业药师法规真题（中药）最佳选择题”，助考生复盘考题、精准估分，掌握命题规律。

2025年执业药师法规真题（中药）最佳选择题

一、最佳选择题(40题)

1.关于药品上市许可持有人经营活动的说法，错误的是()

A.发起药品追回后，须督促药品经营企业、医疗机构等予以配合

B.应当将销售凭证保存至少5年，且不少于药品有效期满后1年

C.委托销售其持有药品时，须确保受托方为药品经营企业

D.应当落实其持有药品经营全过程质量管理责任

【答案】A

【解析】根据《药品管理法》及《药品召回管理办法》，药品召回由药品上市许可持有人发起，需督促药品经营企业、医疗机构配合;而"药品追回"通常是药品经营企业(如批发企业)针对已售出药品的追回行为，并非由持有人发起。该选项混淆"药品召回"与"药品追回"的主体及责任。B选项持有人销售药品的销售凭证、记录保存时限需满足"至少5年，且不少于药品有效期满后1年";C选项持有人委托销售药品时，受托方必须是具备合法资质的药品经营企业;D选项持有人作为药品质量第一责任人，需对其持有药品的研制、生产、经营、使用全流程质量管理负责。

2.下列不属于《药品生产许可证》注销情形的是()

A.《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的

B.未按要求及时变更《药品生产许可证》登记事项的

C.主动申请注销《药品生产许可证》的

D.营业执照依法被吊销或者注销的

【答案】B

【解析】根据《药品生产监督管理办法》，A选项《药品生产许可证》有效期届满后，企业未按规定申请重新发证的，原发证机关会依法办理许可证注销手续，该情形属于注销范畴;B选项未按要求及时变更许可证登记事项(如企业名称、法定代表人等)，属于许可证变更管理中的违规行为，药品监督管理部门会责令企业限期整改，而非直接注销许可证，该情形不属于注销范畴;C选项企业主动申请注销许可证是注销情形的明确规定之一，原发证机关会依法办理注销并公示，该情形属于注销范畴;D选项企业营业执照被吊销或注销，意味着企业法人资格终止，无法继续从事药品生产活动，原发证机关需注销其《药品生产许可证》，该情形属于注销范畴。

3.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和()

A.特殊使用级

B.非限制使用级

C.非特殊使用级

D.普通使用级

【答案】D

【解析】根据抗肿瘤药物临床应用管理要求，结合药物安全性、可及性、经济性，抗肿瘤药物明确分为"限制使用级"和"普通使用级"。其中，普通使用级药物安全性较高、可及性好，适合常规临床场景;限制使用级药物因安全性风险、价格或供应等因素，需特定条件下使用。A选项"特殊使用级"是抗菌药物临床应用分级管理的分类，并非抗肿瘤药物的分级术语;B选项"非限制使用级"同样适用于抗菌药物分级;C选项"非特殊使用级"不属于临床药物分级管理的标准术语。

4.关于医疗机构中药饮片调剂与临方炮制的说法，错误的是()

A.中药饮片调配后，二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%

B.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员

C.调配中药饮片处方时，对存在可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医师确认或重新开具处方后方可调配

D.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药品处方权的执业医师签名的处方调配，每张处方不得超过7日用量

【答案】D

【解析】根据医疗机构中药饮片管理相关规定，A选项二级及以上医院中药饮片调配后，需由主管中药师及以上专业技术人员负责复核，且复核率需达到100%，确保调剂准确性，该说法正确;B选项临方炮制直接影响中药饮片质量与疗效，规定需由具备3年以上炮制经验的中药学专业技术人员负责，符合中药饮片炮制的专业性要求，该说法正确;C选项调配中药饮片处方时，若发现处方存在用药安全隐患(如配伍禁忌、剂量异常等)，必须由原处方医师确认或重新开具处方，方可继续调配，这是保障用药安全的关键环节，该说法正确;D选项罂粟壳作为特殊管理的中药饮片，虽需凭有麻醉药品处方权的执业医师处方调配且不得单方发药，但根据规定，每张处方的用量不得超过3日用量，而非7日用量，该说法错误。

5.下列属于《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物的是()

A.治疗结核病的药物

B.治疗真菌感染的药物

C.具有抗菌作用的中药制剂

D.治疗病毒感染的药物

【答案】B

【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物是指"治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物"，治疗真菌感染的药物(如氟康唑、伊曲康唑)符合该定义，属于抗菌药物。A选项治疗结核病的药物(如异烟肼、利福平)虽用于抗感染，但该办法明确将抗结核药、抗麻风病药等单独归类，不纳入该办法所定义的"抗菌药物"范畴;C选项该办法所指抗菌药物以化学药、生物制品为主，"具有抗菌作用的中药制剂"虽有抗菌功效，但未被纳入该办法对"抗菌药物"的界定范围;D选项抗菌药物针对的是细菌、真菌等病原微生物，而病毒感染需使用抗病毒药物(如奥司他韦)，抗病毒药物不属于《抗菌药物临床应用管理办法》所称的抗菌药物。

6.下列属于行政法规的是()

A.《放射性药品管理办法》

B.《药品网络销售监督管理办法》

C.《药品不良反应报告和监测管理办法》

D.《生物制品批签发管理办法》

【答案】A

【解析】行政法规由国务院制定并发布，以"条例""办法""规定"等为常见名称。A选项《放射性药品管理办法》由国务院制定颁布，属于行政法规范畴;B选项《药品网络销售监督管理办法》由国家市场监督管理总局制定发布，属于部门规章(国务院各部门制定的规范性文件)，而非行政法规;C选项《药品不良反应报告和监测管理办法》由原卫生部制定发布，属于部门规章，并非国务院制定的行政法规;D选项《生物制品批签发管理办法》由国家药品监督管理局制定发布，属于部门规章，不符合行政法规的制定主体要求。

7.根据《中医药法》规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按()

A.未经许可配制医疗机构制剂

B.生产劣药

C.生产假药

D.无许可证生产药品

【答案】C

【解析】根据《中医药法》规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂需按要求备案，未备案或未按备案要求配制的，直接按"生产假药"论处。A选项"未经许可配制医疗机构制剂"针对的是医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》或未按许可范围配制制剂的行为，而题干中"应用传统工艺配制中药制剂"可通过备案而非许可方式开展，违规情形不匹配;B选项"生产劣药"通常指药品成分含量不符合标准、过期、污染等质量不合格情形，题干中未涉及药品质量问题，而是备案或配制要求违规;D选项"无许可证生产药品"针对的是未取得《药品生产许可证》从事药品生产的行为，医疗机构配制中药制剂(含传统工艺备案类)不适用"药品生产许可证"管理。

8.关于医疗机构药学服务模式转变的说法，错误的是()

A.从提供药品为主转变为提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务为主

B.从"以药品为中心"转变为"以患者为中心"

C.从"以药品调剂为中心"转变为"以保障药品质量为中心"

D.从"以保障药品供应为中心"转变为"在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心"

【答案】C

【解析】药学服务模式转变的核心是从"以药品调剂(发药)为中心"转变为"以患者为中心、以临床药学服务为重点"，而非"以保障药品质量为中心"(药品质量保障是基础要求，并非模式转变的方向)。A选项医疗机构药学服务已从传统的"发药"向"药学技术服务"转型，重点提供用药指导、药物治疗管理等专业服务，该说法符合模式转变要求，正确;B选项"以患者为中心"是现代药学服务的核心理念，取代传统"以药品为中心"的单一供给思维，该说法正确;D选项在保障药品供应的基础上，强化药学专业技术服务(如参与临床查房、处方审核)是医疗机构药学服务的重要转型方向，该说法正确。

9.某药品广告批准文号为：粤药广审(文)第240602-00334号。关于该文号含义的说法，正确的是()

A.该广告有效期截止日是2024年6月2日

B.该广告只能在经批准的医药专业杂志上发布

C.该广告仅限在广东省行政区域内发布

D.该广告可在电视、网络等媒介上发布

【答案】A

【解析】药品广告批准文号格式中，"240602"代表"2024年6月2日"，根据规定，药品广告批准文号有效期为1年，因此该广告有效期截止日为2024年6月2日。B选项文号中"(文)"代表"文字类广告"，可在报纸、杂志、网络文字板块等媒介发布，并非"仅限医药专业杂志";C选项"粤"代表该广告由广东省药品监督管理部门审批，但药品广告可在全国范围内发布(需符合当地广告监管要求)，并非"仅限广东省";D选项"(文)"类广告仅限文字形式，不可在电视(视频类)等非文字媒介发布。

10.根据《消费者权益保护法》，经营者听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，属于经营者()

A.保证质量的义务

B.提供信息的义务

C.接受监督的义务

D.保证安全的义务

【答案】C

【解析】《消费者权益保护法》明确规定，经营者应当听取消费者对其商品或服务的意见，接受消费者监督，该行为属于"接受监督的义务"。A选项"保证质量的义务"指经营者需提供符合质量要求的商品或服务(如符合国家标准)，与"听取消费者意见"无关;B选项"提供信息的义务"指经营者需主动向消费者告知商品或服务的真实信息(如价格、成分)，而非"听取意见";D选项"保证安全的义务"指经营者需保障商品或服务不会对消费者人身、财产造成损害(如警示安全风险)，与题干行为不符。

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2025年执业药师考试成绩查询时间预计11月下旬，笔试成绩将通过中国人事考试网对外公布。应试人员可以登录中国人事考试网的“全国服务—专业技术人员考试成绩查询”模块查询成绩。

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