2026执业药师药事管理与法规考点+速记口诀

本文梳理2026执业药师药事管理与法规考点，搭配专属速记口诀，涵盖药品管理、处方管理、特殊药品管理等核心模块，助力快速背诵、高效应考。

一、法规科目备考核心说明

药事管理与法规是执业药师考试的公共科目，知识点多且杂、时效性强，核心考点集中在药品生产、经营、使用、监管等环节，记忆类内容占比高。备考时需结合最新政策调整，重点掌握易考知识点，借助速记口诀简化记忆难度，同时注重知识点的区分与应用，避免混淆同类考点。以下整理的考点及口诀均贴合2026年考试大纲，覆盖历年高频考题方向。

二、药品经营管理核心考点(高频必背)

本模块聚焦药品经营质量管理规范(GSP)、药品经营许可等核心内容，是法规考试的基础高频考点，需熟练掌握并灵活运用。

1. 药品经营质量管理规范(GSP)核心要求：“进货查验留凭证，购销记录要完整;温湿监测连不断，过期假药禁流通”——口诀涵盖进货验收、购销记录、仓储养护、销售管理四大关键环节，其中温湿度监测需连续实时记录，过期、变质、假药严禁销售，是考试常考细节。

2. 药品经营许可证申领条件：“人员合格场地够，设施设备配齐全;制度健全无违规，材料真实报审批”——申领药品经营许可证需满足人员(执业药师在岗)、经营场所、设施设备、管理制度四大核心条件，无重大药品违法违规记录，材料需真实有效，口诀精准提炼核心要点。

3. 药品经营许可证有效期及变更：“许可有效期五年，届满六月办延续;变更事项分两类，许可事项先审批，登记事项及时备”——药品经营许可证有效期为5年，有效期届满前6个月申请延续;变更分为许可事项(如经营地址、经营范围)和登记事项(如企业名称、法定代表人)，许可事项需先经监管部门审批，登记事项备案即可，口诀明确时间节点与变更流程。

4. 零售药店药品陈列要求：“处方药与非处方，分区陈列标清楚;易串味药专存放，近效期药醒目处;冷藏药品存冷链，过期药品及时除”——区分处方药与非处方药陈列规范，易串味药品、近效期药品、冷藏药品的存放要求，是零售药店管理的高频考点，口诀贴合实操场景，便于记忆。

三、处方管理核心考点(易错易考)

处方管理涉及处方开具、调剂、审核、留存等环节，知识点细节多，易出现记忆混淆，需结合口诀精准记忆。

1. 处方四查十对：“查处方，对科名、日期、患者名;查药品，对规格、剂量、剂型、性状;查配伍，对禁忌、用法、用量;查用药，对年龄、性别、过敏史”——口诀完整覆盖四查十对核心内容，其中“查配伍禁忌”“查用药合理性”是调剂环节的关键，需重点关注，应对处方调剂相关选择题、综合分析题。

2. 处方有效期与用量：“处方当日有效用，特殊情况延三天;普通处方七日常，急诊处方三日常;慢性病长处方，最长不超九十天”——处方有效期为当日，特殊情况下可延长至3天;普通处方用量一般不超过7日，急诊处方不超过3日，慢性病、老年病等长处方用量最长不超过90日，时间节点是考试易错点，口诀精准区分。

3. 处方留存期限：“普通急诊一年存，麻精一药三年存，麻精二药两年存，处方留存按规定”——普通处方、急诊处方留存1年，麻醉药品和第一类精神药品处方留存3年，第二类精神药品处方留存2年，留存期限是高频考点，需注意区分不同类型处方的留存时长。

四、特殊药品管理核心考点(重点难点)

特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)管理是法规考试的重点与难点，知识点严谨，需准确记忆管理要求，避免失分。

1. 麻醉药品和第一类精神药品管理：“麻精一药双人管，专柜加锁账物符;处方留存三年整，调配双人双签字”——麻精一药品需实行双人管理、专柜加锁，账物相符;处方留存3年，调配时需双人核对、双签字，核心管理要求需准确记忆，区分于普通药品。

2. 第二类精神药品管理：“麻精二药专柜存，专人管理账物清;处方留存两年整，零售限量按规定”——第二类精神药品无需双人管理，但需专柜存放、专人负责，账物清晰;处方留存2年，零售药店销售时需按规定限量供应，口诀区分麻精一与麻精二管理的核心差异。

3. 医疗用毒性药品管理：“毒性药品专人管，专柜加锁双人核;处方剂量严控制，留存两年备查核”——医疗用毒性药品实行专人管理、专柜加锁，调配时双人核对;处方剂量需严格按照规定，不得超剂量开具，处方留存2年备查，核心管理要求与特殊药品管理逻辑一致，口诀简化记忆。

五、药品不良反应与召回管理考点

本模块聚焦药品不良反应报告、药品召回等核心内容，贴合临床用药场景，是法规考试的基础考点，需掌握报告时限、召回分级等核心信息。

1. 药品不良反应报告时限：“一般反应30日，严重反应15日，突发群体24时”——药品生产、经营企业及医疗机构发现一般不良反应需在30日内报告，严重不良反应(如死亡、严重伤残等)需在15日内报告，突发群体不良反应需在24小时内报告，时限节点是考试常考点，口诀精准提炼。

2. 药品召回分级及责任：“一级召回急停用，24小时内启动;二级召回限使用，48小时内启动;三级召回改信息，72小时内启动;召回责任在企业，后续处置按规定”——药品召回分为一级(严重危害)、二级(可能危害)、三级(一般危害)，启动时限分别为24、48、72小时，召回主体为药品生产企业，口诀明确分级标准与启动时限。

六、法规考点记忆小贴士

1. 优先记忆高频考点：以上整理的考点均为历年考试高频内容，备考时可优先背诵，结合口诀强化记忆，避免盲目复习。

2. 区分易混淆知识点：对于处方留存期限、特殊药品管理要求等易混淆内容，可对比记忆，借助口诀区分核心差异。

3. 结合真题巩固：记忆考点后，需结合真题练习，熟悉考题形式，提升知识点应用能力，确保考试时精准答题。

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