2008年执业药师药事管理与法规答疑精选(二)
更新时间：2009-10-19 15:27:29
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问题内容：老师好:在药品广告法中课本中是说药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省,自治区,直辖市卫生行政部门批准的说明书为准.而您的讲义中说药品广告的内容以国家食品药品监督管理局批准的说明书产准.这如何理解?
老师回复：您好：:药品说明书只有国家食品药品监督管理局才有审批权，其他部门没有修改说明书内容的权限。
问题内容：5、 国家食品药品监督管理局的职能不包括：
A、制定药事管理法规
B、负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
C、对药品质量进行全国性监督
D、制定国家医药产业政策
E、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策 A B C D E
你的答案： d 标准答案：d
请解释下d的意思
老师回复：您好:国家食品药品监督管理局的职能主要与药事管理法规的制定、药品上市前、后的评价、不良反应监测等有关，制定国家医药产业政策则与发改委等有关。祝好！(2008-8-8 9:10:00)
问题内容 老师，你好：请问考试大纲的内容是什么？
老师回复 您好：今年执业药师药事管理与法规的大纲有调整，一、在《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中新增《药品广告审查发布标准》（国家工商总局令第27号）、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）、《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）。二、将《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中的《药品注册管理办法》更新为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年1月1日起施行的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》（国食药监安〔2007〕633号）。（/zyys-kaoshi/news/200831117180329.html）
老师回复：您好：:药品说明书只有国家食品药品监督管理局才有审批权，其他部门没有修改说明书内容的权限。
问题内容：5、 国家食品药品监督管理局的职能不包括：
A、制定药事管理法规
B、负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
C、对药品质量进行全国性监督
D、制定国家医药产业政策
E、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策 A B C D E
你的答案： d 标准答案：d
请解释下d的意思
老师回复：您好:国家食品药品监督管理局的职能主要与药事管理法规的制定、药品上市前、后的评价、不良反应监测等有关，制定国家医药产业政策则与发改委等有关。祝好！(2008-8-8 9:10:00)
问题内容 老师，你好：请问考试大纲的内容是什么？
老师回复 您好：今年执业药师药事管理与法规的大纲有调整，一、在《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中新增《药品广告审查发布标准》（国家工商总局令第27号）、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）、《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）。二、将《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中的《药品注册管理办法》更新为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年1月1日起施行的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》（国食药监安〔2007〕633号）。（/zyys-kaoshi/news/200831117180329.html）
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