执业药师药事管理与法规答疑精选(9)

更新时间：2009-10-19 15:27:29 来源：|0

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问题内容
A．《医疗机构执业许可证》
B．《医疗机构制剂许可证》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《医疗机构制剂临床研究批件》
E．《医疗机构制剂注册批件》
1．医疗机构制剂的申请人，应当持有
2．临床研究用的制剂配制要求的依据是
3．医疗机构制剂的申请人，应当取得
4．医疗机构制剂的临床研究应当获得 1　------　请选择 A B C D E 2　------　请选择 A B C D E 3　------　请选择 A B C D E 4　------　请选择 A B C D E 你的答案： e,b老师你好，这个答案我怎麽找不到？
老师回复
同学您好：1．医疗机构制剂的申请人，应当持有：A，参见《医疗机构制剂注册管理办法》第5条； 2．临床研究用的制剂配制要求的依据是：C，参见《医疗机构制剂注册管理办法》第20条； 3．医疗机构制剂的申请人，应当取得：B，参见《医疗机构制剂注册管理办法》第5条； 4．医疗机构制剂的临床研究应当获得：D，参见《医疗机构制剂注册管理办法》第21条。祝好！

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