执业药师考试辅导:中药药剂学常用术语(2)

更新时间：2009-10-19 15:27:29 来源：|0

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摘要执业药师考试辅导:中药药剂学常用术语(2)

　　5、中成药：以中药材为原料，中医药理论指导，药政部门批准处方和制法，大量生产，有特有名称及说明书，可医生处方配给或自行购买。如六味地黄丸，十滴水等。

　　6、处方：医师对患者治病用药，或制备任何药剂的书面文件。包括，法定处方，医师处方，单方，验方，经方，古方等。

　　7、非处方药(OTC Over The Counter Drugs)：指无需凭执业医生处方，消费者既可自行判断、购买和使用的药品。具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点。可分为甲、乙两类，带有专有标识。中国从2000年开始实施。

　　8、新药：未曾在中国境内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型亦属新药范畴。

　　9、GMP (Good Manufacturing practice)药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。对药品生产全过程中的生产操作、生产管理、质量检查等多个环节均有明确规定和严密监控。包括有国际性的、国家性的和行业性的三种类型。我国1988年颁布实施GMP制度。

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