执业药师考试辅导:医疗器械的基本质量特性
更新时间：2009-10-19 15:27:29
来源：|0
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
医疗器械的基本质量特性
根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。
(1)医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类：
①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动(交流电源或直流电源)的医疗器械。
②对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。
(2)医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。
?09年执业药师资格考试保过简章
?关于全科保过班送教材的相关说明
更多信息访问： 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
编辑推荐
最新资讯
- 2025年执业药师药二知识重点，西药二高频考点梳理2025-10-11
- 2025年执业药师法规重点：常考法规条款整理，备考直击要点2025-10-10
- 2025年执业药师考试重点笔记，助力冲刺复习2025-10-09
- 2025年执业药师考试重点知识：全科目重点知识汇总，备考更高效2025-09-30
- 2025年执业药师考前重点：考前必看核心考点，快速查漏补缺2025-09-29
- 2025年执业药师重点总结：全科目核心考点整合2025-09-28
- 2025年执业药师药二重点笔记：药二考点精华2025-09-26
- 2025年执业药师中药一重点总结，考点清晰梳理2025-09-25
- 2025年执业药师药一知识重点：分章节考点整理，告别盲目刷题2025-09-24
- 2025年执业药师药事管理与法规重点：法规核心条款解读，易懂好记2025-09-23
打卡人数
