执业药师考试复习资料:药品检测方法准确度

更新时间：2009-10-19 15:27:29 来源：|0

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　　准确度

　　1.准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。

　　2.杂质定量测定中的准确度：采用原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定;如不能得到杂质或降解产物，可与另一成熟方法进行比较，如药典方法或经过验证的方法。

　　3.含量测定中的准确度：测定原料药时，可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。

　　制剂测定时，用含已知量被测物的各组分混合物进行测定，如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或者与建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。

　　测定高、中、低三个浓度，n=3，共9个数据来评价回收率的RSD<2%;用UV和HPLC法时，一般回收率可达98%～102%;容量法可达99.7%～100.3%。

　　4.数据要求：要求制备高、中、低三浓度的样品，各测定3次。应报告已知加入量的回收率，或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。

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