执业药师考试辅导:滴眼剂的概述与质量要求

更新时间：2010-03-26 11:02:16 来源：|0

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　　执业药师考试辅导:滴眼剂的概述与质量要求

　　滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液。滴眼剂虽是外用剂型，其质量要求与注射剂类似，对pH值、渗透压、无菌、澄明度等都有一定要求。

　　1.pH值: pH值范围为：5～9。

　　2.渗透压：0.6～1.5%氯化钠的渗透压，调渗剂：氯化钠、硼酸、葡萄糖等

　　3.无菌：

　　(1)眼部外伤用药(包括术后用药)：应绝对无菌，一般灭菌后立即使用，单剂量包装，不得加抑菌剂。

　　?(2)一般性眼病用药：无致病菌，不得有绿脓杆菌、金黄葡萄球菌等，为多剂量制剂，用药过程易染菌，需加入抑菌剂，要在1～2小时内达到无菌。

　　4.可见异物(澄明度)：稍低于注射剂要求，在照度2000～3000lx下用眼检视，溶液应澄明，不得检出可见异物，特别不得有玻璃屑。混悬剂在照度为4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物。

　　5.黏度：合适的黏度应在4.0-5.0cPa·s之间。

　　6.稳定性：同注射剂类似。

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