执业药师考试辅导：行政法的同步练习(2)
更新时间：2010-05-17 14:33:13
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执业药师考试辅导：行政法的同步练习(2)
二、配伍选择题
A.GAP B.GMP C.GSP D.GCP E.GLP
6、《药品生产质量管理规范》简称(B)
7、《药品经营质量管理规范》简称(C)
8、《药物临床试验质量管理规范》简称(D)
9、《药物非临床研究质量管理规范》简称(E)
10、《中药材生产质量管理规范》简称(A)
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所
D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
11、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验(C)
12、主要负责国家药品标准的制定和修订(D)
13、核发《药品生产许可证》(B)
三、多选题
14、药品标准的含义是(BCD)
A.药品质量的规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定
C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据
D.检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.地方标准衍生的
15、法律效力是包含(ABC)
A.空间效力 B.时间效力 C.对人的效力 D.执行的效力
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