执业药师考试辅导:乳浊液型液体药剂(3)
更新时间:2010-08-02 11:21:21
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执业药师考试辅导:乳浊液型液体药剂(3)
乳剂的稳定性
乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂以及酸败等。
影响乳剂稳定性的主要因素 ①乳化剂的性质;②乳化剂的用量;③分散相的浓度;④分散介质的粘度;⑤乳化及贮藏时的温度;⑥制备方法及乳化器械,油水相及乳化剂的混合次序以及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必须的乳化功,且决定了乳滴的大小;⑦微生物的污染等等。
(四)乳剂的不稳定现象
乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂以及酸败等。
(1)分层:乳剂放置后出现的分散相粒子上浮或下沉的现象。产生原因主要是由于分散相与分散介质之间存在密度差异。减小密度差,增加分散介质的黏度,可以减慢分层速度。
(2)絮凝分散相的乳滴聚集成团但仍保持乳滴的完整分散体而不呈现合并现象,此时乳滴的聚集和分散是可逆的。它的产生与分散相液滴表面电荷的减少有关,乳剂中加入电解质或离子型乳化剂均可能影响液滴带电荷情况。
(3)转相由于某些条件的变化而使乳剂类型改变的现象,主要由乳化剂的性质改变引起。
(4)破裂 分散相乳滴聚合并并与分散介质分离成不想混溶的两层。破裂是不可逆的。导致乳剂破裂的主要原因是乳化剂的稳定性被破坏。
(5)酸败 乳剂受外界因素或微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象。可加入抗氧剂或防腐剂。
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