执业药师辅导：液体制剂的防腐重要性
浏览
收藏
执业药师辅导：液体制剂的防腐重要性
《中国药典》2005年版附录XIJ中关于药品卫生标准中对液体制剂规定了染菌数的限量要求：
1.口服给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，液体制剂每1ml不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过100个，不得检出大肠埃希菌。
2.局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌，其他如下：
(1)眼部给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过10个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得检出;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。
(2)耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过10个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出;鼻及呼吸道吸入给药制剂，每1g、1ml或10cm2不得检出大肠埃希菌。
(3)阴道、尿道给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml应小于10个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g或1ml不得检出。
(4)直肠给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，每1ml不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过100个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。
(5)其他局部给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个;霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出。
含动物组织(包括提取物)的口服制剂10 g或10ml不得检出沙门菌。
霉变、长螨以不合格论处。
原料药参照相应制剂微生物限度标准执行。
《中国药典》(2005年版)药品卫生标准中对液体制剂规定染菌数(细菌)限量错误的是
A 口服给药制剂，每克不得过100个，每1ml不得过10个
B眼部给药制剂，每克或每1ml不得过10个
C耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂，每克、每1ml或10cm2不得过100个
D阴道、尿道给药制剂，每克或每1ml不得过100个
E直肠给药制剂，每克不得过1000个，每1 ml不得过100个
答案A
- 2010年执业药师教学研讨会专题
- 2010执业药师辅导课程更新(7.26)
- 老师曹秀格谈2010执业药师考试
- 2010执业药师课程辅导指南专题
- 2010执业药师考试应试要求和方法
- 2010执业药师考试时间10/16、17
- 09执业药师辅导通过率达85.2%
- 7月31日北京执业药师考情分析会
更多信息访问： 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
最新资讯
- 2025年执业药师药二知识重点，西药二高频考点梳理2025-10-11
- 2025年执业药师法规重点：常考法规条款整理，备考直击要点2025-10-10
- 2025年执业药师考试重点笔记，助力冲刺复习2025-10-09
- 2025年执业药师考试重点知识：全科目重点知识汇总，备考更高效2025-09-30
- 2025年执业药师考前重点：考前必看核心考点，快速查漏补缺2025-09-29
- 2025年执业药师重点总结：全科目核心考点整合2025-09-28
- 2025年执业药师药二重点笔记：药二考点精华2025-09-26
- 2025年执业药师中药一重点总结，考点清晰梳理2025-09-25
- 2025年执业药师药一知识重点：分章节考点整理，告别盲目刷题2025-09-24
- 2025年执业药师药事管理与法规重点：法规核心条款解读，易懂好记2025-09-23
打卡人数
