执业药师辅导：药品生产企业管理(4)
更新时间：2010-08-11 09:48:41
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执业药师辅导：药品生产企业管理(4)
药品委托生产的规定
(1)受托方的条件：受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理》认证证书的药品生产企业。
(2)不得委托生产的药品：疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品。
例：依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的(A)
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号 D.《委托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》
(06年考试题A型题)
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