执业药师辅导:注射剂质量要求与检查
更新时间:2010-09-08 10:05:50
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执业药师辅导:注射剂质量要求与检查
一、质量要求:提取物重金属不得超过百万分之十,含砷盐不得超过百万分之二。
在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,制定药材、中间体、注射剂的指纹图谱。
装量不少于标示量。
可见异物、不溶性微粒、有关物质、无菌及热原或细菌内毒素符合药典规定。
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