执业药师辅导：药物制剂的稳定性(2)

更新时间：2010-09-17 10:06:09 来源：|0

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　　执业药师辅导：药物制剂的稳定性(2)

　　药物稳定性的化学动力学基础

　　用化学动力学的方法可以测定药物分解的速度，预测药物的有效期和了解影响反应的因素，从而可采取有效措施，防止或减缓药物的分解，制备安全有效，稳定性好的制剂。

　　研究药物的降解速度，首先要解决的问题是浓度对反应速度的影响。反应级数是用来阐明反应物浓度与反应速度之间的关系。

　　反应级数:

　　研究药物的降解速度-dC/dt=kCn

　　式中，k：反应速度常数;C：反应物的浓度;n：反应级数，n=0为零级反应;n=1为一级反应;n=2为二级反应，以此类推。

　　反应级数阐明反应物浓度对反应速度影响的大小。对于大多数药物，即使它们的反应过程或机理十分复杂，但可以用零级、一级、伪一级、二级反应等来处理。

　　零级反应

　　速率方程：-dC/dt=k0 积分得C=C0-K0t

　　零级反应速度与反应物浓度无关，而受其他因素的影响，如反应物的溶解度，或某些光化反应中光的照度等。

　　(2)一级反应

　　速率方程：-dC/dt=kC 积分得：lgC=-kt/2.303+lgC0

　　半衰期(t1/2): 是药物分解一半所需时间。恒温时，一级反应的半衰期与反应物浓度无关。t1/2=0.693/k

　　有效期(t0.9):药物降解10%所需的时间。恒温时，t0.9=0.1054/ k

　　反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应，称为二级反应。若其中一种反应物的浓度大大超过另一种反应物，或保持其中一种反应物浓度恒定不变的情况下，则此反应表现出一级反应的特征，故称为伪一级反应。例如酯的水解，在酸或碱的催化下，可按伪一级反应处理。

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