执业药师辅导：药物制剂的稳定性(5)
更新时间：2010-09-21 09:44:09
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执业药师辅导：药物制剂的稳定性(5)
影响药物制剂降解的环境因素
温度的影响
根据k = Ae-E/RT，Tㄊ，kㄊ。
解决方法：注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。
2.光线的影响
光可以引发链反应(氧化反应)。
解决方法：生产、包装、贮存避光。
3.空气中(氧)的影响?
氧的存在加速氧化反应的进行。
解决方法：处方中加抗氧剂(注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能)、金属络合剂，生产中通惰性气体(CO2、N2)
常用的水溶性抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠适用于偏碱性，硫代硫酸钠适用于碱性;常用的油溶性抗氧剂：叔丁基对羟基茴香醚、生育酚等。
4.金属离子的影响
微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
解决方法：原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具，加入金属络合剂，如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等
5.湿度和水分的影响(对固体制剂)
加速水解反应、氧化反应等的进行。
控制环境湿度，选择适当包材。塑料的主要问题是：有透气性、透湿性、吸着性。
6.包材影响药物制剂稳定性
不同材料防水透气等性能不同。塑料的主要问题是：有透气性、透湿性、吸着性等，不同材料防水透气等性能不同。
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