执业药师辅导：固体药物制剂的稳定性

更新时间：2010-09-21 09:51:13 来源：|0

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　　执业药师辅导：固体药物制剂的稳定性

　　(一) 固体药物制剂稳定性的一般特点

　　1.一般属于多相反应(气、液、固)在不同相间发生不同类型的反应。

　　2.降解速度慢，要求分析方法精确

　　3.降解反应一般始于固体表面，造成表里变化不均一

　　4.固体制剂的均匀性较液体差

　　5.药物的固体剂型的降解过程中常出现平衡现象

　　(二)固体制剂稳定性的影响因素

　　1.固体制剂的晶型变化与稳定性的关系

　　(1)同一药物有不同的晶型，不同晶型其许多理化性质不同

　　(2)制剂的制备过程会带来晶型的改变

　　2.固体药物制剂的吸湿

　　(1)微量的水分均可加速药物的降解

　　(2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等

　　(3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下，包装应注意防湿

　　3.固体制剂间的相互作用

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