执业药师考试辅导：药品企业质量管理(2)
更新时间：2010-11-02 11:31:08
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执业药师考试辅导：药品企业质量管理(2)
质量管理机构及下设组织、质量管理机构的主要职责：下设质量管理组和质量验收组。批发和直接从工厂进货的零售连锁企业，还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。
质量管理机构的主要职能：①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行
政规章;②起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行;③负责首营企业和首营品种的质量审核;④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;⑥负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;⑦负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;⑧收集和分析药品质量信息;⑨协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
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