执业药师考试辅导：丸剂的质量要求
更新时间：2010-11-18 14:19:42
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执业药师考试辅导：丸剂的质量要求
1、制丸剂的药粉应通过5号或6号筛
2、水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩丸应在80℃以下干燥;含挥发性的应在60℃以下干燥。
3、用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混均;含挥发性成分、树脂类、胶类药物时，炼蜜应在60℃左右加入;用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。
4、大、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得超过9.0%;蜡丸不检查水分。
5、丸剂的外观应圆整均匀、色泽一致，大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。
6、溶散时限，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;微丸的溶散时限应符合所属丸剂类型的规定要求;滴丸应在0.5小时内溶散;包衣滴丸1小时内溶散;大蜜丸、糊丸、蜡丸不检查溶散时限。
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