执业药师考试辅导:颗粒剂的制备工艺
更新时间:2011-08-05 11:04:06
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执业药师考试辅导:颗粒剂的制备工艺 $lesson$
1颗粒剂的概念、分类与特点
颗粒剂系指将药物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂,分为可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂。
主要特点 可直接吞服,也可冲入水中饮人,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度比较快。
2颗粒剂的制备工艺
与片剂相似,但不需压片而是直接将颗粒装袋。
制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋
3颗粒剂的质量检查
主要检查项目有外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
外观:应干燥、粒径大小均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮解等现象。
粒度:不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
干燥湿重:于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应减压干燥,减失重量不得超过2%。
溶化性:供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶性颗粒应全部溶化,或轻微浑浊,但不得有异物。
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