2012年执业药师药剂学辅导：片剂成形机制

更新时间：2012-04-12 09:43:32 来源：|0

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　　2012年执业药师药剂学辅导：片剂成形机制

　　(一)片剂的成形

　　片剂的制备过程包括加料、成形和出片等阶段。一般而言，压力加大，则粒间距变小，塑性变形加大，有利成形。

　　(二)片剂成形的影响因素

　　1、物料的压缩成形性多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形，塑性变形产生结合力利于成形，弹性变形趋向于恢复到原来的形状，从而减少片剂的结合力，甚至发生裂片和松片等现象。纤维性成分易产生弹性变形，故预处理时应尽量去除或选用糖浆等粘合力。

　　2、药物的熔点及晶型

　　压片时，物料瞬间受压产生的热致局部温度升高而使某些低熔点成分发生熔融，当压力解除后重又结晶，在粒间形成固体桥，将相邻粒子联接而成形。药物的熔点低有利于“固体桥”的形成，但熔点过低，压片时容易粘冲。

　　药物的晶型：鳞片状或针状结晶易形成层状排列，所以压缩后的药片容易裂片;树枝状结晶压缩变形时可相互嵌节，所以可压性较好，易于成形。立方晶系的结晶对称性好，表面积大，压缩时也易于成形。

　　3、辅料：粘合剂能增强颗粒间的结合力，使易于压缩成形，当使用品种不当或用量过多时易于粘冲，且影响片剂的崩解和药物的溶出。疏水性润滑剂硬脂酸镁等对片剂成形也有一定影响，应控制其在常用范围内。颗粒中适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，使颗粒易于弧形靠近，有利成形。另外水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解，当药片失水时其又析出而在相邻颗粒间架起“固体桥”，也有利于加强成形和使片剂硬度增大。辅料微晶纤维素则因氢键作用而增加结合力，而有利于成形。

　　4、压力压力越大，颗粒间的距离越近，结合力越强，越有利于成形。但压力过大，可导致裂片，片剂过硬，会影响片剂的崩解。

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