2012执业药师复习必备：购买第二类精神药品时须提交的资料
更新时间：2012-09-10 17:56:04
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一、购买第二类精神药品原料药
(一)药品生产企业须提供：
1.《药品生产许可证》复印件;
2.需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件;
3.经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划;
4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
(二)药品经营(批发、零售)企业须提供：
1.《药品经营许可证》复印件;
2.具有第二类精神药品经营资格的批准证明文件复印件;
3.经营第二类精神药品原料药还须提供GSP认证证书复印件;
4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
(三)药品出口企业须提供：
1.《营业执照》复印件;
2.《出口企业资格证书》复印件;
3.《精神药品出口准许证》复印件;
4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
(四)药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：
1.购买方应提供《营业执照》复印件(科研用除外);
2.相关产品批准证明文件复印件(科研用除外);
3.国家或省级主管部门审查意见;
4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
二、购买第二类精神药品制剂
(一)药品经营(批发、零售)企业须提供：
1.《药品经营许可证》复印件;
2.具有经营资格的批准证明文件复印件;
3.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
(二)药品出口企业须提供：
1.《营业执照》复印件;
2.《出口企业资格证书》复印件;
3.《精神药品出口准许证》复印件;
4.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
(三)医疗机构须提供：
1.《医疗机构执业许可证》复印件;
2.单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
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