2013执业药师考试辅导:片剂的包装、贮存
片剂的包装既要注意外形美观,更应密封、防潮、避光以及使用方便等。片剂包装通常采用两种形式。
一、包装
1.多剂量包装
方法及容器:几片至几百片包装在一个容器中,常用的容器多为玻璃瓶或塑料瓶,也有用软性薄膜、纸塑复合膜、金属箔复合膜等制成的药袋。应用最多的是玻璃 瓶。其密封性好,不透水汽和空气,化学惰性好,不易变质,价格低廉,有色玻璃瓶有一定的避光作用。但是重量较大、易于破损。塑料瓶质地轻、不易破碎、容易 制成各种形状、外观精美等,但其密封隔离性能不如玻璃制品,在高温及高湿下可能会发生变形等。
2.单剂量包装
主要分为泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式,均将片剂单个包装,使每个药片均处于密封状态,提高对产品的保护作用,也可杜绝交叉污染。
单剂量包装均为机械化操作,包装效率较高。但尚有许多问题有待改进。首先在包装材料上应从防潮、密封、轻巧及美观方面着手,不仅有利于片剂质量稳定而且与产品的销售息息相关。其次加快包装速度,减轻劳动强度,要从机械化、自动化、联动化等方面入手。
二、贮存
片剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。除另有规定外,一般应将包装好的片剂放在阴凉(20℃以下)、通风、干燥处贮藏。对光敏感的片剂,应避光保存(宜采用棕色瓶包装)。受潮后易分解变质的片剂,应在包装容器内放干燥剂(如干燥硅胶)。
片剂是一较稳定剂型,只要包装和贮存适宜,一般可贮存较长时间,但不同片剂的药物性质不同,片剂质量也不同。含挥发性药物的片剂久贮存易有含量的变化;糖衣片易有外观的变化,有些片剂久贮后片剂的硬度变大等,应给予注意。
小结:
片剂的组成:药物+辅料
辅料:填充剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂和种类、特点和应用
片剂的制备:
湿法制粒压片的过程及设备(重点是单冲压片机)
其他压片方法
压片过程中可能出现的问题及解决的方法
中药片剂的制备
片剂的包衣:概念、包衣方法分类
包糖衣的工艺流程、可能出现的问题和解决办法
包薄膜衣常用材料、出现的问题和解决办法
肠溶衣的主要材料、出现的问题和解决办法
片剂的质量检查
片剂的包装、贮存
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