2013执业药师考试药事管理法规：非处方药的申报

更新时间：2013-04-26 11:32:02 来源：|0

浏览

执业药师报名、考试、查分时间免费短信提醒

地区

获取验证立即预约

请填写图片验证码后获取短信验证码

免费获取短信验证码

摘要 2013执业药师考试复习资料

　　第一百零五条　申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

　　第一百零六条　申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

　　第一百零七条　属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理；不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

　　（一）经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品；

　　（二）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

　　第一百零八条　非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

　　第一百零九条　进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

相关链接：

　　执业药师考试必备：2013执业药师报考指南

编辑推荐

分享到：编辑：环球网校

资料下载精选课程老师直播真题练习

更多资料

更多课程

更多直播

更多真题