2014执业药师考试：暂停或终止临床试验的情况

更新时间：2014-01-24 08:50:04 来源：|0

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摘要暂停或终止临床试验的情况是执业药师考试的重点内容，望大家牢记。

　　暂停或终止临床试验的情况是执业药师考试的重点内容，望大家牢记。

　　临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

　　(一)伦理委员会未履行职责的;

　　(二)不能有效保证受试者安全的;

　　(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

　　(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

　　(五)临床试验用药物出现质量问题的;

　　(六)临床试验中弄虚作假的;

　　(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

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