2015执业药师考试：易制毒化学品管理条例
更新时间：2015-05-05 08:42:32
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摘要 2015执业药师考试药事管理与法规相关知识点环球网校医学网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。
2015执业药师考试药事管理与法规相关知识点环球网校医学考试网小编整理如下，希望对考友们有所帮助。
一、总则
易制毒化学品分类：分为三类
第一类是可以用于制毒的主要原料;
第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
二、生产、经营管理
1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：
申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。
2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定：
易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不积零售。
三、购买管理
1、 购买第一类易制毒化学品的购买条件： 申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件：
(一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;
(二)其他组织提交登记证书(成立批难文件)和合法使用需要证明。
2、购买第一类易制毒化学品的审批主体：
申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。
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