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1.【单选题】

知识点：药品注册管理与药品上市后再评价

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A

具有相同的活性成分

B

相同的剂型和给药途径

C

相同的处方工艺

D

相同的规格

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参考答案: C

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本题共被答6253次 正确率为65.7764% 易错选项为D

题目解析:

本题考查仿制药注册要求。

仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。

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考核知识点:

药品注册管理与药品上市后再评价

试题难度:

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