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1.【单选题】

知识点：药品注册管理制度

下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A

境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B

药品上市后变更的备案、报告事项管理

C

组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为

D

建立药品注册管理工作体系和制度

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参考答案: D

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本题共被答6504次 正确率为64.8678% 易错选项为C

题目解析:

本题考查药品注册管理机构和事项划分。

药品注册审评体系建设由国家药品监督管理局负责，选项“建立药品注册管理工作体系和制度”由国家药品监督管理局负责，其他均为省局负责事项。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品注册管理制度

试题难度:

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