1.【案例题】
A.新的药物临床试验申请
B.新的非临床研究申请
C.药物临床试验变更申请
D.非临床研究变更申请
第1题
第2题
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人应当提出
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出
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