1.【案例题】
A.申请临床试验
B.申请生产上市
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.直接提出加快上市注册申请
第1题
第2题
新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后，需要开始对人体进一步研究前，必须提出临床试验申请，获得默示许可后方可开展
在完成临床试验之后，已经确认其对人体安全、有效，需要生产上市销售前，必须开展
1.【案例题】
A.申请临床试验
B.申请生产上市
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.直接提出加快上市注册申请
第1题
第2题
新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后，需要开始对人体进一步研究前，必须提出临床试验申请，获得默示许可后方可开展
在完成临床试验之后，已经确认其对人体安全、有效，需要生产上市销售前，必须开展
