GSP现场检查中发现“严重缺陷项目”，其法律责任是

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本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

严重缺陷项目，备注为**，又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地，一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP，导致检查结果判定不通过，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形。故本题答案为“《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形”。

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GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定数量，其法律责任是

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题目解析:

本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。

主要缺陷项目，备注为*，为相对重要的检查项目，此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导致企业不通过检查。此外，如检查首次发现的该类缺陷项目超过一定数量也会判定企业严重违反药品GSP。故本题答案为“《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形”。

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