当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 境内第一类医疗器械的备案部门是

1.【案例题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

根据《医疗器械注册管理办法》

第1题

第2题

第3题

境内第一类医疗器械的备案部门是

A

B

C

D

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参考答案: C

题目解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

本题解析反馈: 没看懂看懂

境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A

B

C

D

查看答案

参考答案: B

题目解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

本题解析反馈: 没看懂看懂

境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

A

B

C

D

查看答案

参考答案: A

题目解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

本题解析反馈: 没看懂看懂

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