1.【案例题】

A.审评审批

B.审评

C.核准

D.备案

《药品管理法》第二十五条第二款规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时

第1题

第2题

第3题

对化学原料药一并

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参考答案: A

题目解析:

考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

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对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并

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参考答案: B

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对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并

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参考答案: C

题目解析:

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