1.【单选题】
关于药品上市许可持有人直接报告不良反应要求的说法,错误的是
持有人应当报告获知的所有不良反应,按照可疑即报原则
个例非严重不良反应报告不迟于获知信息后的15日
持有人发现新的且严重不良反应、报告数量异常增长或者出现批号聚集性趋势等,应当予以重点关注
定期全面评价药品的安全性,识别药品潜在风险,研究风险发生机制和原因,主动开展上市后研究,持续评估药品的风险与获益
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