当前位置： 首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 关于甲、乙、丙的说法，错误的是

1.【案例题】

甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。

第1题

第2题

第3题

关于甲、乙、丙的说法，错误的是

A

甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B

甲是药品安全的第一责任人

C

甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D

甲、乙、丙承相药品经营环节的质量责任

查看答案

参考答案: D

全站统计:

本题共被答0次 正确率为0% 易错选项为

题目解析:

本题考查药品委托生产。

甲委托乙生产药品，乙不需要承担经营环节的质量责任。故“甲、乙、丙承相药品经营环节的质量责任”这个说法是错误的。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品上市许可持有人制度内容

试题难度:

关于甲下列行为的说法，正确的是

A

委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B

委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品

C

委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D

委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行

查看答案

参考答案: A

全站统计:

本题共被答0次 正确率为0% 易错选项为

题目解析:

本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。

药品上市许可人可以委托多家药品经营企业销售其药品。故“委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品”这个说法是正确的。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品上市许可持有人制度内容

试题难度:

甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是

A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

设区的市级药品监督管理部门

D

县级药品监督管理部门

查看答案

参考答案: B

全站统计:

本题共被答0次 正确率为0% 易错选项为

题目解析:

本题考查药品生产许可的申请和审批。

从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故正确答案是省级药品监督管理部门。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品上市许可持有人制度内容

试题难度:

获取二级造价工程师定制学习规划
壮壮老师
00:00:00
2334已获取

微信号：hqwxjg1006

执业药师历年真题 更多

资料下载 更多
下载快题库，随时随地刷题
碎片时间巩固知识点

返回顶部