当前位置： 首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 关于境外生产药品分包装的药品标准、说明书和标签要求，下列说法正确的是：

1.【单选题】

关于境外生产药品分包装的药品标准、说明书和标签要求，下列说法正确的是：

A

分包装的药品可以执行新制定的药品标准

B

分包装的药品说明书和标签可以根据国内市场需求进行适当调整

C

分包装的药品应执行已批准的药品注册标准

D

分包装的药品标签无需标注分包装的药品生产企业信息

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参考答案: C

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本题共被答812次 正确率为81.1576% 易错选项为B

题目解析:

【内容考查】本题考查的是境外生产药品分包装的药品标准、说明书和标签要求。【选项分析】A. 错误。分包装的药品应执行已批准的药品注册标准，而不是新制定的标准。B. 错误。分包装的药品说明书和标签应与已批准的说明书和标签一致，不能根据国内市场需求进行调整。C. 正确。根据规定，分包装的药品应执行已批准的药品注册标准。D. 错误。分包装的药品标签应标注分包装的药品生产企业相关信息。因此，正确答案是C。这体现了药品分包装过程中对药品质量标准和信息一致性的严格要求，确保分包装后的药品与原批准的药品在质量和信息方面保持一致。

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