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1.【单选题】

根据《关于切实加强穿山甲保护管理的通知》(林护发〔2024〕67号)，关于穿山甲保护管理的三部门职责分工，下列说法正确的是( )。

A
药品监管部门负责穿山甲资源保护管理和临床使用管理
B
中医药主管部门负责中医医院临床使用穿山甲甲片管理
C
林草部门负责使用穿山甲甲片的药品生产销售监管
D
三个部门均可同时负责穿山甲甲片的生产销售监管
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参考答案: B

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本题共被答1015次 正确率为57.8325% 易错选项为D

题目解析:

【内容考查】本题考查珍稀濒危中药材替代品研制的注册分类和申报要求。【选项分析】根据2024年第129号公告，新研制的珍稀濒危中药材替代品按照`1.3新药材及其制剂`注册类别进行申报，选项B正确。选项A错误，现阶段重点支持的是穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等品种。选项C错误，已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制按照中药注册分类中`其他情形`进行申报。选项D错误，该工作由国家药品监督管理局、国家中医药管理局共同发布公告进行管理。

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