当前位置： 首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 某三甲医院药剂科在药品监督管理部门检查中发现，该院未按规定建立药品不良反应报告制度，且在过去6个月内发生的3起疑似药品不良反应事件均未按要求上报。药品监督管理部门责令其限期改正并给予警告，但该院在规定期限内仍未整改到位。根据《药品管理法》相关规定，该医疗机构将面临的法律后果是（ ）。

1.【单选题】

某三甲医院药剂科在药品监督管理部门检查中发现，该院未按规定建立药品不良反应报告制度，且在过去6个月内发生的3起疑似药品不良反应事件均未按要求上报。药品监督管理部门责令其限期改正并给予警告，但该院在规定期限内仍未整改到位。根据《药品管理法》相关规定，该医疗机构将面临的法律后果是（ ）。

A
处一万元以上十万元以下的罚款
B
处五万元以上五十万元以下的罚款
C
处十万元以上一百万元以下的罚款
D
责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款
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参考答案: B

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本题共被答576次 正确率为40.9722% 易错选项为D

题目解析:

【内容考查】本题考查医疗机构违反药品不良反应报告规定的法律责任及处罚标准。【选项分析】根据《药品管理法》第一百三十四条规定，医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。选项A的罚款数额过低，不符合法律规定；选项C的罚款数额是针对药品上市许可持有人的处罚标准；选项D中的`停产停业整顿`措施是针对药品经营企业的处罚，不适用于医疗机构。因此正确答案是选项B。

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