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1.【案例题】

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药。《药品经营许可证》发证时间为2024年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

第1题

第2题

对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请《药品经营许可证》延续的期限是

A

2029年4月7日至2029年8月7日

B

2029年4月7日至2029年10月7日

C

2029年7月7日至2029年8月7日

D

2029年7月7日至2029年10月7日

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参考答案: A

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题目解析:

考查药品经营许可证延续。药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前6个月至2个月期间，向发证机关提出重新审查发证(延续)申请。由共同情景可知，甲企业药品经营许可证核发时间为2024年10月8日。另外，药品经营许可证有效期为5年，因此，该药品经营许可证截止日期为2029年10月7日，选项A符合申请延续的时间。  

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考核知识点:

试题难度:

对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

A

人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B

人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C

违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D

不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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参考答案: C

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本题共被答0次 正确率为0% 易错选项为

题目解析:

考查药品经营范围。该企业的经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生素制剂。没有包含生物制品，销售生物制品属于超出经营范围经营。  

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

试题难度:

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