医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？医疗器械注册管理法规解读之四
浏览
收藏
国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请?医疗器械注册管理法规解读之四”详细内容供大家参考。
相关推荐：2016年执业药师考试药事管理与法规专项练习题汇总|模拟试题汇总
根据总局受理和举报中心《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号)，登记事项变更和许可事项变更可以分别申请，（环球网校医学考试网整理“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请”相关信息）也可以合并申请。
合并申请的，申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》，并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料(包括证明性文件和技术性资料)，可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报，其他申请中需注明该项申报资料原件出处。
编辑推荐：
环球网校医学考试网考后发布2015年执业药师资格考试各科真题及答案汇总
历年执业药师资格考试通过率及考试人数汇总(2007-2014年)
环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请?医疗器械注册管理法规解读之四”详细内容供大家参考。
相关推荐：2016年执业药师考试药事管理与法规专项练习题汇总|模拟试题汇总
在2015年4月1日后，上述事项依然可以同时申请，同时申请同《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号)要求。（环球网校医学考试网整理“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请”相关信息）相关申请按照许可事项变更申请的程序办理。
编辑推荐：
环球网校医学考试网考后发布2015年执业药师资格考试各科真题及答案汇总
历年执业药师资格考试通过率及考试人数汇总(2007-2014年)
环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
最新资讯
- 卫健委发布！2025年药事管理等3个专业医疗质量控制指标印发通知2025-09-19
- 药监局新规：《中药饮片标签管理规定》8月1日起执行！2025-07-24
- 关于《甘肃省定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作实施细则》政策解读2025-03-22
- 甘肃省定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作实施细则（含执业药师）2025-03-21
- 新疆药品监督管理局：《执业药师注册管理办法》政策解读2025-03-18
- 2024年甘肃执业药师继续教育工作有关事项的通知2025-01-15
- 《陕西省执业药师继续教育实施细则(试行)》政策解读2024-11-03
- 温馨提示：执业药师不进行继续教育将无法注册2024-09-20
- 直接0分！执业药师考试有这些行为或取消成绩2024-09-16
- 成绩无效？2024年上海执业药师资格考试这些事情千万不要做2024-09-11
打卡人数
