医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？医疗器械注册管理法规解读
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第一类医疗器械实行备案管理(环球网校医学考试网搜集医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请相关信息)。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。中国香港、中国澳门、中国台湾医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
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