《医疗器械召回管理办法》官方解读二
更新时间：2017-06-08 09:50:30
来源：环球网校
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
摘要 国家食品药品监督管理总局令第29号，《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，该《医疗器械召回管理办法》自2017年5月1日起施行。下面环球网校分享《医疗器械
国家食品药品监督管理总局令第29号，《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，该《医疗器械召回管理办法》自2017年5月1日起施行。下面环球网校分享《医疗器械召回管理办法》官方解读二如下：
相关推荐：YY/T 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准
官方解读YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
《医疗器械召回管理办法》第四条第二项所述的“不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求的产品”，指的是不符合出厂放行时有效的医疗器械强制性标准或经注册或备案的产品技术要求的医疗器械。由于安全性原因，标准实施通知中有特殊规定的除外。
譬如：2010年出厂放行销售并使用至今的某种医疗器械，于2010年出厂放行时符合当时有效的强制性国家标准。而后，该强制性国家标准进行了更新，于2016年颁布实施了新版强制性国家标准。在这种情况下，已上市销售并使用的该产品不属于需召回的范围，但在2016年新版强制性国家标准颁布实施后出厂放行的该产品应符合新版强制性国家标准的要求。
环球网校友情提示：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐：
国家食品药品监督管理总局令第29号，《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，该《医疗器械召回管理办法》自2017年5月1日起施行。下面环球网校分享《医疗器械召回管理办法》官方解读二如下：
相关推荐：《医疗器械召回管理办法》自2017年5月1日起施行
环球网校友情提示：执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐：
编辑推荐
最新资讯
- 重大利好！执业药师可注册医院，多地认可职称对应关系2026-04-21
- 重磅通知！执业药师分级管理落地，A-E 五级标准详解2026-04-21
- 2026新疆执业药师继续教育指南2026-04-10
- 急救药存对了才能救命：执业药师揭秘速效救心丸的正确打开方式2026-03-26
- 7地发布！2026年执业药师继续教育通知2026-03-24
- 2026执业药师继续教育8地通知汇总|学时费用全整理2026-03-24
- 4月1日医保新规落地！执业药师职责升级2026-03-20
- 2026年3月执业药师挂证查处通报：82人被罚三年禁注册（附详情）2026-03-19
- 2026两会：执业药师薪酬迎调整、药师法立法加速、医保支付落地2026-03-16
- 国家药监局公布：2026年2月全国执业药师人数2026-03-13
打卡人数
