2025执业药师法规变动
更新时间：2025-04-15 14:45:36
来源：环球网校
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摘要 2025年执业药师考试大纲已发布，我们为您整理了2025年执业药师药事管理与法规新旧教材变动，考生需以新大纲为准规划备考。
2025年执业药师考试大纲现已公布，我们根据现有资料整理了2025执业药师法规变动的内容，考生需以新大纲为准规划备考。
2025执业药师法规变动
| 章节 | 新增 | 改动 |
| 第一章执业药师与健康中国战略 | 药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革 | 执业药师管理 |
| 第二章 药品管理立法与药品监督管理 | 全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章 | 行政行为 |
| 第三章 药品研制和生产管理 | 原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理 | |
| 第四章 药品经营管理 | 疫苗和配方颗粒的规定 | 药品经营许可证管理、连锁药店的管理 |
| 第五章 医疗机构药事管理 | 医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理 | 处方审核和调剂 |
| 第六章 中药管理 | 国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材 | 食药药理 |
| 第七章 特殊管理规定的药品管理 | 放射性药品管理 | 第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂；第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬 |
| 第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 | 政府信息公开一般规定 | |
| 第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 | 医疗器械加快审评审批 | |
| 第十章药品安全法律责任 | 无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等 | 药品安全法律责任 |
执业药师大纲变化周期
1.五年一次全面修订(“五年一大改”)
执业药师考试大纲每5年进行一次系统性调整，涉及知识框架重组、新增法规政策、考试形式优化等重大变动。例如，2025年恰逢旧版大纲发布后的第五年，属于全面修订节点，新版大纲于2025年3月发布。
2.三年一次局部调整(“三年一小变”)
在五年周期内，大纲还会进行局部微调，例如更新法规条款、优化题型分值或新增前沿药学知识。例如，2023年曾对《药事管理与法规》中药品网络销售规范进行补充修订。
执业药师大纲完整版文档请查看>>>执业药师大纲免费下载。
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