2025年药事管理与法规大纲内容变化（执业药师）

执业药师的2025年药事管理与法规大纲已经公布，我们为您整理了2025年执业药师药事管理与法规新旧教材变动，希望能对您有所帮助。

2025年药事管理与法规大纲内容变化

章节新增改动

第一章

新增

执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革

改动

执业药师管理

第二章

新增

药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章

改动

行政行为

第三章

新增

药品研制和生产管理原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理

第四章

新增药品经营管理疫苗和配方颗粒的规定

改动

药品经营许可证管理、连锁药店的管理

第五章

新增医疗机构药事管理医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理

改动

处方审核和调剂

第六章

新增中药管理国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材

改动

食药药理

第七章

新增特殊管理规定的药品管理放射性药品管理

改动

第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护政府信息公开一般规定

第九章

新增医疗器械、化妆品和特殊食品的管理医疗器械加快审评审批

第十章

新增药品安全法律责任无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等

改动

药品安全法律责任

执业药师大纲发布时间与渠道

2025年执业药师大纲于2025年3月通过中国人事考试网和国家药品监督管理局执业药师资格认证中心同步发布。考生可登录以下平台获取：

​中国人事考试网：首页【考试大纲】栏目提供电子版下载，涵盖四科(药学/中药学专业知识一、二、综合知识与技能、药事管理与法规)的完整内容及题型说明。

​执业药师资格认证中心官网：发布大纲解读文件，标注新增知识点(如《药师法》)和章节调整说明。

执业药师大纲完整版文档请查看>>>执业药师大纲免费下载。

注意：想及时了解2025年执业药师考试报名时间、缴费时间、准考证打印时间、成绩查询时间、证书领取时间等时间节点，欢迎使用“ 免费预约短信提醒”服务，届时我们将以短信形式提醒您重要考试节点。

更多执业药师报考信息请您查看：

1.2025年全国执业药师报名时间和入口汇总

2.2025年全国执业药师考试报名缴费时间及标准汇总

（点击下方图片，2025年执业药师核心考点体验课免费领！）

以上就是“​​2025年药事管理与法规大纲内容变化（执业药师）”的内容了，如有更多相关资讯，小编会及时整理发布！另外，文章尾部“点击免费下载”可领取2025年执业药师考试大纲和各类备考资料，如历年真题、模拟试题与答案解析、考试技巧等备考资料。